药物说明书上的隐患
氨咖黄敏口服溶液,就是一种既含“扑尔敏”又含“对乙酰氨基酚”的儿童感冒药。在那位家长传给我的药品说明书上,我还发现了三点安全隐患,在这里给家长们提个醒。
1.说明书的修订日期是2005年11月07日,有将近10年没有修订了。
2.同一种药,还有10毫升中各种成分含量少一半的规格。
3.“口服”前少了“成人”两字,埋下用错剂量的隐患。
为什么说这三点是安全隐患
药品说明书的重要性
我们常说,药品说明书是医生开方、药师指导用药以及患者服药的最基本、最主要的药品信息源,应该随着医学发展以及临床使用情况不断进行修订。
在这份说明书上,只在注意事项栏提到“和对乙酰氨基酚类解热镇痛药同时使用会损伤肾”,却根本没有提到会损伤肝,已不适合指导临床用药。
以本文开头的事件为例,家长带宝宝就医时,医生只化验尿看肾功能,没有测肝功能。这位家长采纳了我的意见,才要求医生化验肝功能。反馈回来的化验结果显示,肝功能出现了异常。
说明书上没有这项提醒,家长虽然无权要求药厂修订说明书,但请记住,家长有权拒绝购买和使用说明书10年都不修订的药品。
同一名称不同规格药品带来隐患
如果你能买到同样名称、两种规格的药,其成分浓度相差一倍,那么服用量也会相差一倍。
早在2011年前,美国市场上有两种不同浓度规格的泰诺林溶液,分别是每5毫升含500毫克,和每5毫升含160毫克。由于药名相同、含量不同,这导致家长们经常弄混,从而给儿童用错药。
FDA从收集到的药品不良反应报告中看到了这些用错药的案例后,出台一项规定,要求这个儿童药在美国市场上统一规格为每5毫升160毫克,这大大减少了该药在美国的用药错误。
用法用量未标明“成人”带来隐患
一些人习惯于快速扫一眼来获取信息,在这张说明书上,快速扫一眼“用法用量”获得的信息就是“口服,一次10~20ml”。只看前半句、不看后半句的人,就会导致婴幼儿服用过量。
另外,药品说明书上如果能够加上“成人”两个字,就能有效拦截这部分用药差错。在这里再次提醒家长,请一定在每次喂药前仔细核对说明书剂量,以免凭经验、直觉给错剂量。