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百佳利产品的品质

1.确保质量及产品安全

(1)加工车间

由于工作环境需要,百佳利钙片的生产车间中温度永远比外界要高。即使如此,为了确保消毒和产品卫生,工作人员在进入车间之前最少需要更换两套衣服,一旦走出车间再回来就要更换一套新衣服。工作时全身上下都被严密包裹起来,至少有两层保护罩,非常注重产品的健康和卫生。

(2)药物制作

制作过程可以分为备料、制粒、压片和包装四个环节。制粒最具难度和技艺要求,因而一直被视为制药过程中最重要环节。百佳利因为富含维生素B1、B2、C、D,故而对各种维生素含量的分配要求颇高。对此,新华制药在制粒过程中应用了特殊的手段来保证各类维生素含量的均匀,以保证所有药片的质量都相同。这样不仅能够保证了药效,还能使宝宝尽可能多的吸收钙元素。

(3)质量管理

所有品质佳的钙片产品都需要完备的质量管理体系保驾护航,新华制药也不例外。其产品的质量管理及保障体系都已经通过了美国、英国、欧盟这些国际市场的官方审计认证,同时也获得了世界药房协会这样的国际药物质量检测权威组织的认同。新华制药全面监控从药物辅料、包装加工、生产到质量检验的药物加工全过程,用事实说话,保障了产品的安全和质量。而且,新华制药已连续30余年在国内进行的产品市场抽检中完全合格。

2.三级把关保证药品质量 

(1)选择供应商

钙片从原料到加工再到检测,全过程都有专门工作人员进行把关。新华制药在选择供应商的时候,首先挑选在质量保证及质量检测体系符合要求的供应厂家,这样可以在源头处确保产品的安全。

(2)辅料及包装

原辅料和产品包装所需的材料也是新华制药所看重的检测部分。当货源送到之后,负责检测的部门要严格依照质量检验的标准进行验收,当检测结果显示均无误差且没有污染和毒副作用的时候,工作人员才能将药品接收,放在待验区里。

(3)检验检测

检验药物的实验室中存放有大批先进高端的仪器和检测设备,所有的检测仪器大概需花费五千多万元的经费,工作人员的检测过程均符合中国药典公布的最新版要求。质量检验部门需要进行初验、复核、批准三个缺一不可的过程,有一关没有达标都不能通过,非常严格。

3.工序全在“洁净区”完成

(1)生产过程

百佳利钙片的制作过程是这样的:通过检验的原材料和辅助材料与分析报告书一同送往车间,经消毒后,车间里的自动工序会把材料加工为笑脸型钙片。概括为备料、制粒、干燥、压片、装瓶五个环节。

(2)洁净区

在装瓶封口之前的所有过程都要在消毒后的“洁净区”里进行。“洁净区”顾名思义,指的是该空间内所有的空气都是要经过净化,直到其中所含的尘埃粒子数达标为止。洁净区中的微生物数量也受到相当严苛的控制,其温度和空气湿度都要最符合钙片需求。洁净区需要厂家先安装好空气净化系统和除尘防尘设备,不仅要进行维修,还需要培训工作人员熟练运用,同时设置工作人员专用的更衣室以供其消毒。

(3)QC检验

在经历了数粒、装瓶、封口、贴签、装盒这些程序后就变成了等待出厂的成品。最后一道工序就是进行QC的质量检验检测。工作人员不仅要负责检查所有的生产工序是否符合健康要求,还要确保检测结果完全正确,之后才能真正出厂进入消费市场中。

4.处方设计

(1)处方设计考虑

我们知道,药品的后续生产才是将品质转变成现实的重要手段,而药品的处方设计则可以决定药品的品质,是品牌的保证。新华制药之所以选择使用优质葡萄糖酸钙当成给宝宝补钙的重要成分,其原因在于它和碳酸钙对比后凸显的两个品质:其一,葡萄糖酸钙更有利于宝宝消化吸收;其二,更适宜肠胃功能较差的宝宝食用,补钙成果佳。

(2)产品辅料选择

一般的药品处方设计主要要考虑两个问题,一者为产品主要原料的成分,一者就是产品辅料。适宜辅料有利于药品的稳定储藏,而且能扩大药物的适宜人群。正因为如此,新华制药始终秉持“药品质量关系人的生命”的理念,并将其作为选择辅料的基本准则,不仅考虑服用钙片的群体特征,还考虑了药品的安全性。

5.切合儿童心理

(1)外形设计

百佳利钙片考虑到宝宝的特性,将钙片分成苹果味、葡萄味等水果口味,同时做成笑脸形状,这样可以增加宝宝服用的趣味性。 

(2)服用方式

宝宝的食道没有发育完全,比成年人要窄,故而百利佳的钙片设计并不是让宝宝吞咽,而是要咀嚼,这样更加安全。考虑到这种特殊的服用方式,百利佳钙片中没有增添其他的无用辅料,这样有利于保护宝宝稚嫩的胃肠,同时也缩小了钙片的体积,更利于宝宝服用。

(3)添加葡萄糖蔗糖

百利佳钙片不像其他钙片那样,为了迎合宝宝喜欢甜味的特殊喜好随意加添加剂。那些有甜味的三氯蔗糖、阿斯帕甜等都对身体有害,因此新华制药用葡萄糖、蔗糖替代了添加剂,不仅能符合宝宝的口味,还能保障钙片的健康安全。

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